希堤亞尿液樣本檢驗套組
CEDIA Sample Check Assay

適應症
希堤亞尿液樣本檢驗套組的用途乃是當尿液樣本以希堤亞檢驗進行毒品濫用篩檢時，用來測定尿液樣本的完整性。  
劑型
 
包裝
1815555 (85mL) Reagent1815571 (3x5 mL) Control 
許可證字號
衛部藥製字第021360號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-07-23  
發證日期
2010-07-23  
許可證種類
09 
中文品名
希堤亞尿液樣本檢驗套組 
英文品名
CEDIA Sample Check Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00602136007 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 EA Reconstitution Buffer: Contains Piperazine-N,N-bis[2-ethanesulfonic acid]buffer, 3.8 mg/L monoclonal antibody reactive to methadone, buffer salts, stabilizer and preservative.\n1a EA Reagent: Contains 0.171 g/L Enzyme Acceptor, buffer salts, detergent and preservative.\n2 ED Reconstitution Buffer: Contains Piperazine-N,N-bis[2-ethanesulfonic acid]buffer salts and preservative.\n2a EA Reagent: Contains 0.0154 mg/L Enzyme Donor conjugated to methadone derivative, 1.67 g/L chlorophenol red- -D-galactopyranoside, stabilizer and preservative.\nControl:\nEach control contains juman urine, known adulterant, stabilizer and<0.1% sodium azide.\n