適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第021916號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-20  
發證日期
2011-01-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602191602 
中文品名
“史耐輝”內環固定鈕釦 
英文品名
“Smith & Nephew” ENDOBUTTON CL Fixation Device 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ArthroCare Corporation B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101 CR 2
SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION 150 Minuteman Rd, ANDOVER, MA USA 01810 US 2