適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第022176號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-24  
發證日期
2011-02-24  
許可證種類
09 
中文品名
“信迪思”帝寶非創傷性腰椎側後路融合器 
英文品名
“SYNTHES” T-PAL Transforaminal posterior Atraumatic Lumbar Cage 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA00602217606 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH