- 適應症
- 本產品須搭配Dimension 臨床化學系統，以定量檢測人類抗凝全血中，糖化血紅蛋白A1c的濃度。
- 劑型
- 包裝
- DF105A-HB1C Flex reagent cartridge -HB1C Calibrator以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023059號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-04
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2021-12-12
- 發證日期
- 2011-12-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德曼遜糖化血紅蛋白分析試劑組
- 英文品名
- Dimension HB1C Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602305907
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA | US |