- 適應症
- INRatio2 PT 監控系統是以新鮮的毛細管全血對凝血脢原時間（PT）進行量化測量。INRatio2 PT 監控系統僅限體外診斷使用，適用於採用華法林(warfarin)及其他口服抗凝血劑（血液稀釋）療法之患者，用以監控其血液的凝結時間。INRatio2 PT 監控系統不得用於篩檢用途。
- 劑型
- 包裝
- #0200431
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021683號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2017-09-01
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2020-11-09
- 發證日期
- 2010-11-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 美艾利爾因芮修第二代凝血酶原時間/國際標準比值專業型監控系統
- 英文品名
- Alere INRatio 2 PT/INR Professional Testing Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602168305
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ALERE SAN DIEGO, INC. | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD SAN DIEGO, CA 92121, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | INRatio2 PT Monitor\nLancets\nCapillary Tubes\n |