- 適應症
- 醣化血色素檢驗試劑利用離子交換高效液相層析(HPLC)測定人類全血中醣化血色素A1c的比例。 新增規格：12000447（效能及標籤、仿單核定事項：詳如中文仿單核定本）。
- 劑型
- 包裝
- 270-2455,以下空白 新增規格：12000447（效能及標籤、仿單核定事項：詳如中文仿單核定本）。 標籤仿單(酌修翻譯字句)變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年12月26日及106年8月30日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022005號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-11
- 發證日期
- 2011-05-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 威力安II T醣化血色素分析測試-2.0
- 英文品名
- VARIANT II TURBO HbA1c Kit-2.0
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602200505
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Made (部分製程) in BELGIUM | BE | {"value":"P04","name":"\u90e8\u5206\u88fd\u7a0b"} | ||
| BIO-RAD LABORATORIES, INC. | 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A. | US |