- 適應症
- 醣化血色素檢驗試劑利用離子交換高效液相層析(HPLC)測定人類全血中醣化血色素A1c的比例。
新增規格：12000447（效能及標籤、仿單核定事項：詳如中文仿單核定本）。
- 劑型
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- 包裝
- ,270-2455,以下空白
新增規格：12000447（效能及標籤、仿單核定事項：詳如中文仿單核定本）。
標籤仿單(酌修翻譯字句)變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年12月26日及106年8月30日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-05-11
- 發證日期
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2011-05-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602200505
- 中文品名
- 威力安II T醣化血色素分析測試-2.0
- 英文品名
- VARIANT II TURBO HbA1c Kit-2.0
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-04-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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