- 適應症
- 搭配羅氏即時螢光體外診斷基因分析儀(LightCycler 2.0 Instrument)偵測鼻腔菌落中是否存在具有甲氧苯青黴素抗生素抗藥性的金黃色葡萄球菌(MRSA)之定性體外診斷試劑。
- 劑型
-
- 包裝
- ,LightCycler MRSA Advanced Test, 96 Tests P/N:05352894 190;LightCycler Advanced Lysis Kit, 96 Tests P/N:05205743 190,以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2018-05-28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
-
2016-10-24
- 發證日期
-
2011-10-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00602273200
- 中文品名
- 羅氏抗藥性金黃色葡萄球菌核酸檢驗套組
- 英文品名
- Roche LightCycler MRSA Advanced Test
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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