- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- iVue 100以下空白。 增加規格：iVue 500。 型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 型號iVue 500之規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022253號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-29
- 發證日期
- 2011-03-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器
- 英文品名
- “Optovue” iVue
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 科林儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602225301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Optovue Inc. | 2800 Bayview Drive Fremont Ca 94538 USA | US |