- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中之25-hydroxyvitamin D。需搭配ARCHITECT i系統使用。
- 劑型
-
- 包裝
- Reagent Kit (3L52-25/35)Calibrators(3L52-01)Controls(3L52-10) 以下空白
規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年8月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 許可證字號
-
衛部藥製字第022524號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-07-18
- 發證日期
-
2011-07-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師25羥基維他命D檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT 25-OH Vitamin D
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602252403
- 資料更新時間
-