- 適應症
- 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,EA1505-9601G,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023351號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022-03-14
- 發證日期
- 2012-03-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602335103
- 中文品名
- 協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑
- 英文品名
- Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 協克企業有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY | DE | 1 |