適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:71642300、71642305、71642310、71642315、71642320、71642325、71653120及71653125,以下空白。 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 增加規格,詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 新增規格:詳如核定之中文說明書-112.6.26。 
許可證字號
衛部藥製字第022213號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-11  
發證日期
2011-03-11  
許可證種類
09 
中文品名
“史耐輝”髓內釘系統 
英文品名
“Smith & Nephew” TriGen IM Nail System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602221302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. US