- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:71642300、71642305、71642310、71642315、71642320、71642325、71653120及71653125,以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
增加規格,詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
新增規格:詳如核定之中文說明書-112.6.26。
- 許可證字號
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衛部藥製字第022213號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-03-11
- 發證日期
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2011-03-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史耐輝”髓內釘系統
- 英文品名
- “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602221302
- 資料更新時間
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