- 適應症
- 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。
- 劑型
- 包裝
- EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。 型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021813號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-24
- 發證日期
- 2010-11-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑
- 英文品名
- EliA β2-Glycoprotein I IgG Well
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602181305
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37, UPPSALA, SWEDEN | SE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen |