- 適應症
- 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。 型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021813號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-24
- 發證日期
- 2010-11-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602181305
- 中文品名
- 宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑
- 英文品名
- EliA β2-Glycoprotein I IgG Well
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |