適應症
詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.8.19仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022275號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-18  
發證日期
2011-04-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602227508 
中文品名
“梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件 
英文品名
“Solta” Thermage ThermaCool CPT System & Accessories 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣索塔有限公司 
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段207號15樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Solta Medical, Inc. 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011 US 1