- 適應症
- 用來進行人體血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中特異抗核抗體(ANA)的定性分析篩檢、dsDNA抗體的定量偵測以及10種不同抗體檢測法的半定量偵測(Chromatin, Ribosomal P, SS-A, SS-B, Sm, SmRNP, RNP, Scl-70, Jo-1, and Centromere B)。須搭配Bio-Rad BioPlex 2000系統使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,665-1150 (100 tests/pack),665-1155 (50 pack),663-1100(calibrator), 663-1130 (control)以下空白。增加規格：663-1101：Calibrator；663-1131：Control。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-02
- 發證日期
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2011-06-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602202501
- 中文品名
- 伯瑞 普樂斯 抗核抗體篩檢試劑
- 英文品名
- BioPlex 2200 System ANA Screen with MDSS
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-03-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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