- 適應症
- 用來進行人體血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中特異抗核抗體(ANA)的定性分析篩檢、dsDNA抗體的定量偵測以及10種不同抗體檢測法的半定量偵測(Chromatin, Ribosomal P, SS-A, SS-B, Sm, SmRNP, RNP, Scl-70, Jo-1, and Centromere B)。須搭配Bio-Rad BioPlex 2000系統使用。
- 劑型
-
- 包裝
- 665-1150 (100 tests/pack),665-1155 (50 pack),663-1100(calibrator), 663-1130 (control)以下空白。增加規格：663-1101：Calibrator；663-1131：Control。
- 許可證字號
-
衛部藥製字第022025號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-06-02
- 發證日期
-
2011-06-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 伯瑞 普樂斯 抗核抗體篩檢試劑
- 英文品名
- BioPlex 2200 System ANA Screen with MDSS
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602202501
- 資料更新時間
-