- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標籤核定本予以回收作廢。
申請變更項目：
(一)規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。
(二)中、英文品名變更：玻麗舒(含利多卡因) / Restylane Perlane Lidocaine。以下空白。
仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原105.7.18核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
規格變更、標籤、說明書或包裝變更及效能變更：詳如核定之中文說明書。(原109.6.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書(原110年7月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.14。
- 許可證字號
-
衛部藥製字第022991號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-10-21
- 發證日期
-
2020-03-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞絲朗麗芙(含利多卡因)
- 英文品名
- Restylane Lyft Lidocaine
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
- 通關簽審文件編號
- DHA00602299108
- 資料更新時間
-