- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：075.203W(原100年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：075.203。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.5.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。說明書、標籤或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107.12.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.5。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022258號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-08
- 發證日期
- 2011-04-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史特勞曼”牙根表面處理劑
- 英文品名
- “Straumann” PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL
- 藥品類別
- F 牙科裝置
- 申請商名稱
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街105號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602225808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIORA AB | Medeon Science Park, Per Albin Hanssons väg 41, 205 12 Malmo, Sweden | SE | ||
| INSTITUT STRAUMANN AG | PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND | CH |