適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,CARESCAPE Monitor B850以下空白。規格變更為:CARESCAPE Monitor B850 (原103年4月17日標籤仿單核定本回收作廢)。增加規格:B105 Patient Monitor、B125 Patient Monitor。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 申請變更事項:新增規格:CARESCAPE ONE。 增加規格:CARESCAPE Monitor B650、CARESCAPE Monitor B450。 型號CARESCAPE ONE之規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格:B105M、B125M、B155M、B125P、B105P。 型號B105M、B125M、B155M、B125P、B105P之規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022655號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-29  
發證日期
2011-07-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602265505 
中文品名
“奇異”病患監視器 
英文品名
“GE”Patient Monitor 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段8號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Critikon De Mexico S. De R.L. De C.V. Calle Valle Del Cedro 1551, Juarez, 32575, Chihuahua, Mexico MX 1