- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,CARESCAPE Monitor B850以下空白。規格變更為:CARESCAPE Monitor B850 (原103年4月17日標籤仿單核定本回收作廢)。增加規格:B105 Patient Monitor、B125 Patient Monitor。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
申請變更事項:新增規格:CARESCAPE ONE。
增加規格:CARESCAPE Monitor B650、CARESCAPE Monitor B450。
型號CARESCAPE ONE之規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格:B105M、B125M、B155M、B125P、B105P。
型號B105M、B125M、B155M、B125P、B105P之規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-07-29
- 發證日期
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2011-07-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602265505
- 中文品名
- “奇異”病患監視器
- 英文品名
- “GE”Patient Monitor
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段8號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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