- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- CARESCAPE Monitor B850以下空白。規格變更為：CARESCAPE Monitor B850 (原103年4月17日標籤仿單核定本回收作廢)。增加規格：B105 Patient Monitor、B125 Patient Monitor。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
申請變更事項：新增規格：CARESCAPE ONE。
增加規格：CARESCAPE Monitor B650、CARESCAPE Monitor B450。
型號CARESCAPE ONE之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格:B105M、B125M、B155M、B125P、B105P。
型號B105M、B125M、B155M、B125P、B105P之規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
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衛部藥製字第022655號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-07-29
- 發證日期
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2011-07-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奇異”病患監視器
- 英文品名
- “GE”Patient Monitor
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602265505
- 資料更新時間
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