- 適應症
- 本產品用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgG抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome,APS)的工具，並用以評估全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE)患者併發血栓病變的風險。宜立亞心磷脂IgG分析需配合宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書(原104年5月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-08-06
- 發證日期
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2010-08-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602139602
- 中文品名
- 宜立亞心磷脂IgG抗體檢測試劑
- 英文品名
- EliA Cardiolipin IgG Well
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-09-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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