- 適應症
- 本產品用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgG抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome,APS)的工具，並用以評估全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE)患者併發血栓病變的風險。宜立亞心磷脂IgG分析需配合宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原104年5月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021396號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-06
- 發證日期
- 2010-08-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞心磷脂IgG抗體檢測試劑
- 英文品名
- EliA Cardiolipin IgG Well
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602139602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Cardiolipin Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-factor. |