- 適應症
- 以化學冷光免疫分析法，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I含量。
- 劑型
- 包裝
- ,A78803;2x50Tests/Kit,33345;6x1mL,33349;6x2.5mL,81908;4mL,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021997號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-09
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2016-05-04
- 發證日期
- 2011-05-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602199702
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯高精確度心肌旋轉蛋白I試劑組
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access AccuTnI
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | US | 1 |