- 適應症
- 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。
- 劑型
-
- 包裝
- ,0.5ml, 1.0ml以下空白
申請變更項目:
(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。
(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Restylane Perlane 。以下空白。
仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原105.9.22核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更項目:詳如核定之中文說明書(原109年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-29
- 發證日期
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2020-03-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602189102
- 中文品名
- 瑞絲朗麗芙
- 英文品名
- Restylane Lyft
- 藥品類別
- I一般及整型外科手術裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-11-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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