- 適應症
- 本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的抗核IgG抗體，進而協助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡、混合性結締組織疾病、Sjogren氏症候群、硬皮症、以及多發性肌炎/皮肌炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。
- 劑型
- 包裝
- 14-5596,以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022709號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-05
- 發證日期
- 2011-09-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞CTD自體抗體篩檢試劑
- 英文品名
- EliA CTD Screen well
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602270902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE |