- 適應症
- 本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的抗核IgG抗體，進而協助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡、混合性結締組織疾病、Sjogren氏症候群、硬皮症、以及多發性肌炎/皮肌炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。
- 劑型
- 包裝
- ,14-5596,以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022709號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-05
- 發證日期
- 2011-09-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602270902
- 中文品名
- 宜立亞CTD自體抗體篩檢試劑
- 英文品名
- EliA CTD Screen well
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼