適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。註銷規格:PC-1.5-2-HELIX,以下空白。詳如核定之中文說明書(原100年7月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) ,以下空白。  
許可證字號
衛部藥製字第022578號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-04  
發證日期
2011-07-04  
許可證種類
09 
中文品名
“恩提愛”艾斯恩分離式閉塞捲 
英文品名
“MTI” Axium PGLA Detachable Coils System 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00602257800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medtronic Mexico S. de R.L.de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210 MX
MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA US