適應症
僅限於體外診斷使用。維特司8號校正液是用來校正維特司生化系統以作為酒精的定量測量。以下空白 變更效能(新增適用機型)為:僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以作為酒精的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。以下空白  
劑型
 
包裝
#857 8163以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原99年9月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第021403號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-18  
發證日期
2010-08-18  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品8號校正液 
英文品名
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 8 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00602140302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 These calibrators are prepared from processed bovine serum to which organic analytes, electrolytes, stabilizers, and preservatives have been added. The companion diluents are prepared from processed water to which inorganic salts and alcohol have been added.\n\n