適應症
本酵素免疫分析套組(ELISA),是用來檢測血清中的HSV-1 特異性IgG抗體。  
劑型
 
包裝
#1401Z 
許可證字號
衛部藥製字第021538號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-09-15  
發證日期
2010-09-15  
許可證種類
09 
中文品名
戴可氏人類抗單純皰疹病毒第一型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 
英文品名
DIAGNOSTIC AUTOMATION Herpes Simplex 1 IgG (HSV 1 IgG) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00602153809 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIAGNOSTIC AUTOMATION, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Microwell Strips: Purified HSV 1 antigen coated wells.\n2. Sample Diluent: Blue color solution.\n3. Washing Concentrate 10x: White Cap\n4. TMB Chromogenic Substrate: Amber bottle\n5. Enzyme Conjugate: Red color solution \n6. Negative Calibrator: Natural Cap. 25 EU/ml\n7. Cut-off Calibrator: Yellow Cap. 100 EU/ml\n8. Positive Calibrator: Red Cap. 200 EU/ml\n9. Stop Solution: 2N HCl. (12×8 wells)\n1 bottle (22ml)\n1 bottle (100ml)\n1 vial (15ml)\n1 vial (12ml)\n1 vial (150ul)\n1 vial (150ul)\n1 vial (150ul)\n1 vial (12ml)\n