- 適應症
- 利用體外核酸增幅試驗，搭配自動化設備，以COBAS AmpliPrep儀器處理檢體，COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan48分析儀進行標的物之增幅和偵測，檢測並定量人類EDTA抗凝血漿中之巨細胞病毒(CMV)DNA。
- 劑型
- 包裝
- ,P/N：04902068 190：72 Tests以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023054號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-06
- 發證日期
- 2011-12-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602305400
- 中文品名
- 羅氏全自動達可巨細胞病毒量核酸檢驗套組
- 英文品名
- Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876-3771 | US | 1 |