適應症
本產品是一種以人體血清為基質的液體校正液,與類風濕性因子乳膠試劑OSR61105配合使用,用於在Beckman Coulter分析儀上定量測定類風濕性因子。僅供體外診斷使用。 
劑型
 
包裝
,ODC0028 (包含 1x1mL Calibrator 1, 1x1mL Calibrator 2, 1x1mL Calibrator 3, 1x1mL Calibrator 4, 1x1mL Calibrator5),以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第021973號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-23  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2021-03-30  
發證日期
2011-03-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602197301 
中文品名
貝克曼庫爾特類風濕性因子乳膠校正液 
英文品名
BECKMAN COULTER RF Latex Calibrator 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼