梅迪維敏篩檢驗試劑套組食入類(10項/19項)
MEDIWISS AllergyScreen test kit (Panel 10 TW5/Panel 19 TW2)

適應症
敏篩過敏原檢測系統採用免疫墨點(immunoblot)方法，半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。  
劑型
 
包裝
Panel 19 TW2 (12x); Panel 10 TW5 (12x)。 
許可證字號
衛部藥製字第021415號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-08-30  
發證日期
2010-08-30  
許可證種類
09 
中文品名
梅迪維敏篩檢驗試劑套組食入類(10項/19項) 
英文品名
MEDIWISS AllergyScreen test kit (Panel 10 TW5/Panel 19 TW2) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
貝拉頌有限公司  
申請商地址
新北市中和區宜安路52巷7號1樓 
通關簽審文件編號
DHA00602141506 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDIWISS ANALYTIC GMBH UERDINGER STRABE 3 47441 MOERS, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Test strips (in plastic reaction troughs, nitrocellulose membranes coated with allergen material on 20 test fields); Washing buffer concentrate((TRIS/NaCl, contains 0.099% NaN3), yields 1 x 500 ml washing buffer, pH = 7.5 (20 ml)); Detector antibody((bottle with white cap), ready for use (4 ml) with biotin conjugated anti-human IgE antibodies, polyclonal, contains 0.099% NaN3); Streptavidin-conjugate ((bottle with red cap), ready for use (4 ml) streptavidin conjugated with alkaline phosphatase contains 0.02% methylisothiazolinone and 0.02% bromonitrodexan); Substrate ((bottle with blue cap), ready for use (4 ml) BCIP/NBT (bromochloroindolyl phosphate/ Nitro Blue Tetrazolium)).
1 TW2: Peanut (f13), Walnut (f256), Milk (f2), Egg white (f1), Cod fish (f3), Crab (f23), Wheat flour (f4), Soy bean (f14), Almond (f20), Beef/Lamb meat (fmea), Salmon (f41), Tuna (f40), Pineapple (f210), Papaya (f293), Mussel (f37), Shrimp (f24), Kiwi (f84), Mango (f91), Total-IgE.\nTW5: Peanut, cashew nut, soybean (fnutCH), Mussel (f37), Milk (f2), Egg white (f1), Cod fish (f3), Crab (f23), Wheat flour (f4), Shrimp (f24), Baker’s yeast (f45) Total-IgE.\n