適應症
羅氏全自動”達可”C型肝炎病毒量核酸檢驗套組是一種利用核酸擴增法, 定量偵測人類血漿或血清中HCV RNA之體外檢驗試劑,其使用COBAS AmpliPrep儀器來自動化處理檢體及利用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀做自動化擴增與偵測。 
劑型
 
包裝
,COBAS Ampliprep/COBAS TaqMan HCV Test: 48 tests/kit 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第019628號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2018-12-24  
發證日期
2008-12-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601962805 
中文品名
羅氏全自動”達可”C型肝炎病毒量核酸檢驗套組 
英文品名
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland CH 2
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. (RMS) 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH, BRANCHBURG, NJ 08876 USA US 2
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0