- 適應症
- 羅氏全自動”達可”C型肝炎病毒量核酸檢驗套組是一種利用核酸擴增法, 定量偵測人類血漿或血清中HCV RNA之體外檢驗試劑，其使用COBAS AmpliPrep儀器來自動化處理檢體及利用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀做自動化擴增與偵測。
- 劑型
- 包裝
- COBAS Ampliprep/COBAS TaqMan HCV Test: 48 tests/kit
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019628號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2018-12-24
- 發證日期
- 2008-12-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏全自動”達可”C型肝炎病毒量核酸檢驗套組
- 英文品名
- COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601962805
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Diagnostics International Ltd | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland | CH | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. (RMS) | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH, BRANCHBURG, NJ 08876 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |