- 適應症
- 此品管液為已分析的雙濃度總量免疫球蛋白E品管液，專用於Coat-A-Count IRMA、IMMULITE / IMMULITE 1000、IMMULITE 2000 和 IMMULITE 2500 的Total IgE 檢測法，可用來輔助監視每日的分析表現。
- 劑型
- 包裝
- IECM
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019473號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2020-04-10
- 註銷理由
- 866
- 有效日期
- 2018-10-28
- 發證日期
- 2008-10-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子”總量免疫球蛋白E品管液
- 英文品名
- Total IgE Control Module
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 西門子股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街３號８樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601947302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | GB |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Control 1 and Control 2 (IECA1, IECA2)：\nTwo vials (2 mL each) containing different concentrations of IgE in a human serum-derived martrix, with preservative. |