適應症
此品管液為已分析的雙濃度總量免疫球蛋白E品管液,專用於Coat-A-Count IRMA、IMMULITE / IMMULITE 1000、IMMULITE 2000 和 IMMULITE 2500 的Total IgE 檢測法,可用來輔助監視每日的分析表現。  
劑型
 
包裝
IECM 
許可證字號
衛部藥製字第019473號 
註銷狀態
註銷日期
2020-04-10  
註銷理由
866 
有效日期
2018-10-28  
發證日期
2008-10-28  
許可證種類
09 
中文品名
“西門子”總量免疫球蛋白E品管液 
英文品名
Total IgE Control Module 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601947302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Control 1 and Control 2 (IECA1, IECA2):\nTwo vials (2 mL each) containing different concentrations of IgE in a human serum-derived martrix, with preservative.