適應症
利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON® Analyzer)。  
劑型
 
包裝
#314171: 100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第020837號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-02  
發證日期
2010-03-02  
許可證種類
09 
中文品名
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑 
英文品名
LIAISON CA 19-9TM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00602083701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN ITALIA S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse); 2.0 ml Calibrator, low; 2.0 ml Calibrator, high; 3.3 ml Tracer conjugate solution: 1116NS-19-9 tracer, labeled with isoluminol, monoclonal (mouse); 14 ml Assay buffer I\n20 ml Assay buffer II; 10 ml Diluent\n