- 適應症
- 利用聚合酶連鎖反應(PCR)合併即時螢光偵測,定量B型肝炎感染者血漿或血清中之HBV病毒。
- 劑型
- 包裝
- ,# 2G34-70, # 2G34-80, # 2G34-90 變更規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020345號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-06-23
- 發證日期
- 2009-06-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602034506
- 中文品名
- 亞培 B 型肝炎病毒量檢驗套組
- 英文品名
- Abbott RealTime TM HBV
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
ABBOTT MOLECULAR INC. | 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, IL 60018, USA | US | 1 |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
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