- 適應症
- COBAS TaqMan B型肝炎病毒檢驗試劑乃配合高純度系統 (The High Pure System HPS) 來作體外核酸增幅的檢驗，利用高純度病毒核酸套組來手動製備檢體以及COBAS TaqMan 48分析儀來自動增幅和偵測人類血清或血漿中B型肝炎病毒 (HBV DNA) 的含量。
- 劑型
- 包裝
- ,#03500756: 48 Tests, #03502295: 48 Tests
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019397號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-06-27
- 發證日期
- 2008-06-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601939702
- 中文品名
- 羅氏 ”達可” B型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組
- 英文品名
- COBAS TaqMan HBV Test
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
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