適應症
是一種體外的定性診斷試驗,用來直接偵測鼻腔菌落中的抗Methicillin金黃色葡萄球菌(MRSA)。  
劑型
 
包裝
#441244(48 Tests), #441242(200 Tests) 
許可證字號
衛部藥製字第019022號 
註銷狀態
註銷日期
2015-06-11  
註銷理由
838,838 
有效日期
2013-05-05  
發證日期
2008-05-05  
許可證種類
09 
中文品名
必帝抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢驗試劑 
英文品名
BD GeneOhm MRSA Assay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601902208 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BD DIAGNOSTICS 2555, BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA CA
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Sample buffer\nTris-EDTA buffer\nLysis tube\nGlass beads\nMaster mix (8 reactions each)\n<0.0005% DNA polymerase complex\n<0.001% Internal Control - non-infectious DNA containing MRSA-primer binding sequences and a unique sequence for probe hybridization\n<0.002% primers\n<0.002% molecular probes\n<0.05% dATP, dCTP, dGTP, dTTP\nBovine serum albumin\nCabohydrate\nMgCl2\n<0.001% non-infectious Staphylococcus epidermidis genomic DNA (ATCC 14990)
1 Control DNA\nTris-EDTA buffer\nCarbohydrate\n<0.001% non-infectious genomic MRSA DNA (ATCC 43300)\nDiluent\nTris-HCl buffer\nMgCl2\n(NH4)2SO4\nKCl