適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Dot De Cool (3 pieces/pack, 10 pieces /pack),Skinless 1000(3 pieces/pack, 10 pieces /pack),以下空白。增加規格:Skinless Super Lubricative Condom(1 piece/pack, 3 pieces /pack, 6 pieces /pack, 12 pieces /pack, 18 pieces /pack, 144 pieces /pack)、Skinless Super Thin Condom(1 piece/pack, 3 pieces /pack, 6 pieces /pack, 12 pieces /pack, 18 pieces /pack, 144 pieces /pack)、Skinless Super Mixed Condom(3 pieces /pack, 6 pieces /pack, 12 pieces /pack, 18 pieces /pack, 144 pieces /pack)。增加包裝規格:Skinless Super Lubricative Condom (10 pieces/pack)、Skinless Super Thin Condom (10 pieces/pack)、Skinless Super Mixed Condom (10 pieces/pack)。增加規格:Strong (1 piece/pack, 3 pieces/pack, 6 pieces/pack, 8 pieces/pack, 10 pieces/pack, 12 pieces/pack, 15 pieces/pack, 18 pieces/pack, 120 pieces/pack, 144 pieces/pack)。 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月03日及106年3月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第020536號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-19  
發證日期
2010-01-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602053600 
中文品名
“岡本”衛生套 
英文品名
“Okamoto” Condom 
藥品類別
L婦產科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
傳悅國際有限公司 
申請商地址
台北市中山區中山北路二段31號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OKAMOTO RUBBER PRODUCTS CO., LTD. 60/50 MOO 19, NAVANAKORN INDUSTRIAL ESTATE ZONE 2, KLONGLUANG, PATHUMTHANI 12120, THAILAND TH 1