- 適應症
- 除眼科手術外，伏血凝止血劑可作為手術過程中，當結紮術止血法或傳統的止血方式都不可行時的止血輔助物。
- 劑型
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- 包裝
- ,934057FloSeal Hemostatic Matrix；新增1501824、1501825及相關仿單標籤核定本1份。註銷規格：934057。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年10月12日及101年8月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：1503350、1503352，以下空白。規格變更；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：1501824及1501825(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-09-22
- 發證日期
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2009-09-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602037706
- 中文品名
- “百特”伏血凝止血劑
- 英文品名
- “Baxter” FloSeal Hemostatic Matrix
- 藥品類別
- I一般及整型外科手術裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-09-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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