- 適應症
- 除眼科手術外,伏血凝止血劑可作為手術過程中,當結紮術止血法或傳統的止血方式都不可行時的止血輔助物。
- 劑型
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- 包裝
- 934057FloSeal Hemostatic Matrix;新增1501824、1501825及相關仿單標籤核定本1份。註銷規格:934057。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年10月12日及101年8月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:1503350、1503352,以下空白。規格變更;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:1501824及1501825(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
- 許可證字號
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衛部藥製字第020377號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-09-22
- 發證日期
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2009-09-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百特”伏血凝止血劑
- 英文品名
- “Baxter” FloSeal Hemostatic Matrix
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602037706
- 資料更新時間
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