- 適應症
- 適用於有症狀之缺血性心臟病患者，減少支架內再狹窄，治療具有症狀之原生冠狀動脈狹窄病兆，參考的直徑為 2.25公釐到 4.0公釐。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021228號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-09
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2015-08-04
- 發證日期
- 2010-08-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “柏盛”拜美翠釋放型冠狀動脈支架系統
- 英文品名
- “Biosensors” BioMatrix Drug Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 德俐行企業有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區八德路三段75號11樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602122807
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOSENSORS EUROPE SA | RUR DE LAUSANNE 29, CH-1110 MORGES, SWITZERLAND | CH |