- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 460.001, 460.002, 460.003, 460.008, 460.009, 460.010, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原97.5.8核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018829號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-04-28
- 發證日期
- 2008-04-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”顱骨固定系統
- 英文品名
- “Synthes”FlapFix System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601882900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |