適應症
利用體外放射性免疫方法定量檢測人類尿液中的白蛋白。  
劑型
 
包裝
IM3251:100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019468號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
838 
有效日期
2018-10-27  
發證日期
2008-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
常盈白蛋白免疫試驗系統 
英文品名
IMMUNOTECH ALBUMIN RIA KIT 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
常盈實業股份有限公司  
申請商地址
台北市北投區永興路一段49號 
通關簽審文件編號
DHAS0601946804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNOTECH s.r.o. RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC CZ
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Anti-albumin antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes\n125I-labeled albumin: one 55 mL vial\nThe vial contains 300 kBq, at the date of manufacture, of 125I-labeled albumin in buffer containing bovine serum albumin, sodium azide (<0.1%). and a dye.\nAlbumin dilution buffer (4x): one 25 mL vial\nThe solution contains bovine serum albumin and sodium azide (<0.1%).\nCalibrators: six 0.5 mL vials\nThe calibrator vials contain from 0 to 150 mg/L of albumin in buffer containing bovine serum albumin and sodium azide(<0.1%).\nControl sample: one 0.5 mL vial\nThe vial contains albumin in buffer containing bovine serum albumin and sodium azide.