適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。 「規格變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原104年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」:詳如核定之中文說明書-113.1.31。 
許可證字號
衛部藥製字第021056號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-27  
發證日期
2010-05-27  
許可證種類
09 
中文品名
“史耐輝”電動控制系統及其附件 
英文品名
“Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessories 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商地址
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602105604 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA US