亞培設計師弓漿蟲IgG抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Toxo IgG

適應症
ARCHITECT Toxo IgG分析是一種化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA)，可用於定量測試人類血清及血漿中對抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)之IgG抗體。  
劑型
 
包裝
# 6C19 (100/500 tests)、# 6C19-01、# 6C19-10 
許可證字號
衛部藥製字第018962號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-05  
發證日期
2008-03-05  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師弓漿蟲IgG抗體檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Toxo IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601896202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 # 6C19-01\n6 Bottles (4.0 mL each) of ARCHITECT Toxo IgG Calibrators. The calibrators are at the following concentrations：CAL A, CAL B, CAL C, CAL D, CAL E, CAL F：0, 5, 25, 50, 100, 200 (IU/mL)
1 #6C19-10\n3 Bottle (8.0 mL each) of ARCHITECT Toxo IgG Controls：\n Target Anti-Toxo IgG \n Concentration Control Range\nControl Color (IU/mL) (IU/mL)\nCONTROL - Natural N/A ≤0.5\nCONTROL 1 + Natural 6.0 3.0 – 9.0\nCONTROL 2 + Natural 120.0 60.0 -180.0
1 #6C19\nMicroparticle：1 Bottle Recombinant Toxoplasma gondii antigen coated microparticles in MES buffer with protein stabilizers.\nConjugate：1 Bottle Murine acridinium-labeled anti-human IgG in MES buffer with protein stabilizers.\nAssay Diluent：1 Bottle Toxo IgG assay diluent containing TRIS buffer with protein stabilizers.