適應症
FPSA 檢測法用於裝載異質性免疫分析模組之 Dimension 臨床化學系統上,用以定性偵測人類血清及血漿中之游離攝護腺特異抗原(FPSA)。  
劑型
 
包裝
#RF452 
許可證字號
衛部藥製字第020396號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-10-21  
發證日期
2009-10-21  
許可證種類
09 
中文品名
“德曼遜”游離攝護腺特異抗原 弗列克斯 試劑組 
英文品名
“Dimension” FPSA Free Prostate Specific Antigen Flex reagent cartridge 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602039600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 FPSA Flex reagent cartridge:\nWellsa Form Ingredient Concentrationb Source\n1 Liquid PSA 0.09 mg/moL Mouse, \n Ab-β-galactosidasec monoclonal\n2 Liquid Chrome dilient 4.8 mg/mL \n3 Tabletd Antibody-CrO2c 1.8 mg/mL Mouse,\n monoclonal\n4,5, 6 Tabletsd CPRG 10.3 mg/mL \n7 Liquid CPRG diluent 42 mg/mL \na. Wells are numbered consecutively from the wide end of the cartridge.\nb. Nominal value in hydrated cartridge.\nc. Antibody titer and conjugate activity may vary from lot to lot.\nd. Tablets contain excipients, buffers, and stabilizers.