適應症
TBI/DBI校正試劑是一種體外診斷試劑,其用途是校正Dimension®臨床化學系統上之直接膽紅素(DBI)與總膽紅素(TBI)檢測法。  
劑型
 
包裝
DC167 (2 levels× 2 vials) 
許可證字號
衛部藥製字第020984號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-28  
發證日期
2010-04-28  
許可證種類
09 
中文品名
"德曼遜" 膽紅素 校正試劑 
英文品名
"Dimension" TBI/DBI CAL Bilirubin Calibrator 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602098401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Contents: 4 vials: 2 vials (Calibrator Level 2, 1.0 mL, reconstituted)\n2 vials (Calibrator Level 3, 1.0 mL, reconstituted)\nTBI/DBI calibrator is a lyophilized human serum base product containing bilirubin\n