- 適應症
- “補骨洞”去礦化骨基質的用途是作為植骨延伸物、植骨替代物、和填充骨空洞或骨骼上不會影響結構穩定的骨裂縫處(即脊柱、骨盆和四肢)。這些骨頭上的空洞或裂縫可能是手術製造出來的或因外傷造成的。“補骨洞”是可以如自體植骨或異體骨塊(去礦化冷凍乾骨)般單獨使用，或與異體植骨或自體植骨或骨髓混合成植骨塊來使用。“補骨洞”只能用在填補不致影響骨結構穩定的空洞或裂縫處。“補骨洞”能在癒合過程中被宿主骨頭吸收、重塑並取代之。注意：“補骨洞”去礦骨粒泥膠(Crunch)內的骨粒大小約為3mm x 3mm x 3mm，使用在小範圍缺損時，要注意其適切性。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格：詳如中文仿單核定本(原102年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-11-05
- 發證日期
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2008-11-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601948002
- 中文品名
- “奧斯特”補骨洞去礦化異體植骨
- 英文品名
- “Osteotech”GRAFTON Demineralized Bone Matrix (DBM) Allograft Products
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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