維特司生化產品同型半胱氨酸試劑
VITROS Chemistry Products HCY Reagent

適應症
用於定量測定人類血清與血漿中同型半胱氨酸 (HCY) 的總濃度。血清和血漿中的同型半胱氨酸濃度可幫助診斷及治療同型半胱氨酸血症和高胱氨酸尿症。  
劑型
 
包裝
680 2002：150 tests/box, 680 2342：6 x 2 ml/box, 680 2345：6 x 5 ml/box 
許可證字號
衛部藥製字第020001號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2016-09-26  
註銷理由
838 
有效日期
2014-05-04  
發證日期
2009-05-04  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品同型半胱氨酸試劑 
英文品名
VITROS Chemistry Products HCY Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司  
申請商地址
台北市敦化南路二段３１９號６樓 
通關簽審文件編號
DHA00602000100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1 (R1)：Lactate Dehydrogenase 65 KU/L, Serine 1.3 mmol/L (0.07% w/v), NADH 0.56 mmol/L (0.04% w/v)
1 Reagent 2 (R2)：Tris(2-Carboxyethyl)phosphine hydrochloride (TCEP) 26.3 mmol/L (0.8% w/v)
1 Reagent 3 (R3)：Cystathionine β-synthase 22 KU/L, Cystathionine β-lyase 16 KU/L
1 Calibrator kit 27：aqueous solution containing amino acids and inorganic acid.
1 VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers are prepared from processed human serum to which amino acid and preservative have been added.