- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年11月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021049號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-25
- 發證日期
- 2010-05-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “眼力健”眼科飛秒角膜雷射儀
- 英文品名
- “AMO” iFS Advanced Femtosecond Laser System
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602104907
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AMO MANUFACTURING USA, LLC. | 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. | US |