威達獅雌二醇試劑組 II
VIDAS Estradiol II

適應症
定量測量人類血清或血漿中17 β 雌二醇含量。  
劑型
 
包裝
30431：60 tests/kit 規格(新增使用限制)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原98年1月15日仿單標籤核定本正本收回作廢） 
許可證字號
衛部藥製字第019618號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-11  
發證日期
2008-12-18  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅雌二醇試劑組 II 
英文品名
VIDAS Estradiol II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601961802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 60 E2 II Strips: Conjugate: alkaline phosphatase labeled estradiol derivative + 0.9 g/l sodium azide (400 µl), wash buffer: Tris-NaCl (0.05 mol/l) pH 9 + 1 g/l sodium azide (600 µl), wash buffer: diethanolamine (DEA) (1.1 mol/l, or 11.5%) + 1 g/l sodium azide (600 µl), cuvette with substrate: 4-Methyl-umbelliferyl-phosphate (0.6 mmol/l) + diethanolamine (0.62 mol/l or 6.6 %) + 1 g/l sodium azide (300 µl) 60 E2 II SPRs: Interior of SPRs coated with polyclonal anti-estradiol immunoglobulins (rabbit) E2 II Control: Human serum + 17 β-estradiol + 1 g/l sodium azide E2 II Calibrator: Human serum + 17 β-estradiol + 1 g/l sodium azide MLE card: Specifications sheet containing the factory master calibration data required to calibrate the test