- 適應症
- 以反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)的方式分析感染病患的血清和血漿檢體中C型肝炎病毒之亞型。
- 劑型
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- 包裝
- ,8K24-80 Abbott RealTime HCV Genotype II Control Kit8K24-90 Abbott RealTime HCV Genotype II Amplification Reagent Kit。規格變更(新增檢體處理適用機型):詳如中文仿單標籤核定本。(原101年2月6日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-05-20
- 發證日期
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2010-05-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602110606
- 中文品名
- 亞培C型肝炎分型系統檢驗試劑套組
- 英文品名
- Abbott RealTime HCV Genotype II
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-05-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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