- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本。（原99年5月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
申請變更項目：
新增型號： M00313010, M00313020, M00313310, M00313320, M00313410, M00316310, M00316330。
增加規格：S2SPS14215、S2SPP14215、S2SPS14300、S2SPP14300、SSTD215STR、SSTD215PRE、SSTD300STR、SSTD300PRE、SSFT215STR、SSFT215PRE、SSFT300STR、SSFT300PRE、SSUP215STR、SSUP215PRE、SSUP300STR、 SSUP300PRE。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-04-09
- 發證日期
-
2010-04-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602089502
- 中文品名
- “史賽克”新格導引線
- 英文品名
- “Stryker” Synchro Guidewires
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-05-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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