- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本。（原99年5月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
申請變更項目：
新增型號： M00313010, M00313020, M00313310, M00313320, M00313410, M00316310, M00316330。
增加規格：S2SPS14215、S2SPP14215、S2SPS14300、S2SPP14300、SSTD215STR、SSTD215PRE、SSTD300STR、SSTD300PRE、SSFT215STR、SSFT215PRE、SSFT300STR、SSFT300PRE、SSUP215STR、SSUP215PRE、SSUP300STR、 SSUP300PRE。
- 許可證字號
-
衛部藥製字第020895號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-04-09
- 發證日期
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2010-04-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史賽克”新格導引線
- 英文品名
- “Stryker” Synchro Guidewires
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602089502
- 資料更新時間
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