適應症
肌酸激每同功每MB測試法為體外診斷檢測方法,藉由Dimension臨床化學系統,可定量偵測人類血清/血漿中肌酸激每同功每MB活性。  
劑型
 
包裝
DF32 (120 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第020979號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-21  
發證日期
2010-04-21  
許可證種類
09 
中文品名
"德曼遜" 肌酸激每同功每MB 弗列克斯 試劑組 
英文品名
"Dimension" MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602097908 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Wells Form Ingredient Concentrationb \n1 – 3 Liquid NADP 2.46 mmol/L \nReagent 1 ADP 2.46 mmol/L \n AMP 6.14 mmol/L \n Diadenosine Pentaphosphate (AP5A) 19 μmol/L \n N-acetyl cysteine 24.6 mmol/L \n Hexokinase ≥ 36.7 μkat/L \n G-6-PDH ≥ 23.4 μkat/L \n EDTA 2.46 mmol/L \n Mg acetate 12.3 mmol/L \n Imidazole buffer 123 mmol/L \n6c Liquid Glucose 120 mmol/L \nReagent 2 Creatine phosphate 184 mmol/L \n Anti CK-M antibody 0.24 mg/mL \n Mg Acetate 11 mmol/L \n 3-(cyclohexylamino)-2-hydroxyl-1-propane sulfonic acid (CAPSO Buffer) 20 mmol/L \n EDTA 2.46 mmol/L \n