“西門子”B型肝炎表面抗體檢驗試劑組
ADVIA Centaur anti-HBs

適應症
化學冷光免疫分析法，檢測人體血清與血漿中的B型肝炎表面抗體。  
劑型
 
包裝
# 01453163: 200 tests, # 01453546: 2x10.0 ml negative control, 2x10.0 ml positive control 
許可證字號
衛部藥製字第020365號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2014-08-14  
發證日期
2009-08-14  
許可證種類
09 
中文品名
“西門子”B型肝炎表面抗體檢驗試劑組 
英文品名
ADVIA Centaur anti-HBs 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街３號８樓 
通關簽審文件編號
DHA00602036502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST., EAST WALPOLE, MA 92932, USA US
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Anti-HBs ReadyPack includes:\n(1)Solid Phase 20.0 ml containing inactivaed human HBsAg (ad & ay), covalently coupled to magnetic latex particles in protein buffer with bovine serum albumin, surfactant, and preservatives.\n(2)Lite Reagent 10.0 ml containing inactivated human HBsAg (ad & ay) labeled with acridinium ester in protein buffer with bovine serum albumin, surfactant, and preservatives.\n(3)Ancillary Reagent 10.0 ml containing non-magnetic latex particles in tris buffer with surfactant, and preservatives.\n(4)aHBs calibrator vials: 2.0 ml/vail processed human plasma positive for antibodies to HBsAg with preservatives.\naHBs quality control material containing 10.0 ml/vial processed human plasma negative and positive for antibodies to HBsAg with preservatives.